Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-004100

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004100

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Изварино Фарма ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.01.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.12.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Прегабалин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Прегабалин
Состав 1 капсула 25 мг содержит: Действующее вещество: Прегабалин — 25,00 мг; Вспомогательные вещества: Натрия лаурилсульфат — 0,10 мг, кальция карбонат — 89,55 мг, крахмал картофельный — 9,95 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,30 мг, тальк — 1,60 мг, магния стеарат — 0,50 мг; Состав крышечки капсулы: Титана диоксид — 1%, индигокармин — 0,3%, краситель железа оксид желтый — 1,7143%, желатин — до 100%; Состав корпуса капсулы: Титана диоксид — 2%, желатин — до 100%. 1 капсула 75 мг содержит: Действующее вещество: Прегабалин — 75,00 мг; Вспомогательные вещества: Натрия лаурилсульфат — 0,30 мг, кальция карбонат — 44,37 мг, крахмал картофельный — 4,93 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,30 мг, тальк — 1,60 мг, магния стеарат — 0,50 мг; Состав крышечки капсулы: Титана диоксид — 1%, индигокармин — 0,1333%, желатин — до 100%; Состав корпуса капсулы: Титана диоксид — 2%, желатин — до 100%. 1 капсула 100 мг содержит: Действующее вещество: Прегабалин — 100,00 мг; Вспомогательные вещества: Натрия лаурилсульфат — 0,40 мг, кальция карбонат — 21,78 мг, крахмал картофельный — 2,42 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,30 мг, тальк — 1,60 мг, магния стеарат — 0,50 мг; Состав крышечки капсулы: Титана диоксид — 2%, желатин — до 100%; Состав корпуса капсулы: Титана диоксид — 2%, желатин — до 100%. 1 капсула 150 мг содержит: Действующее вещество: Прегабалин — 150,00 мг; Вспомогательные вещества: Натрия лаурилсульфат — 0,60 мг, кальция карбонат — 68,085 мг, крахмал картофельный — 7,565 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,90 мг, тальк — 2,95 мг, магния стеарат — 0,90 мг; Состав крышечки капсулы: Титана диоксид — 2%, желатин — до 100%; Состав корпуса капсулы: Титана диоксид — 2%, желатин — до 100%. 1 капсула 300 мг содержит: Действующее вещество: прегабалин — 300,00 мг; Вспомогательные вещества: Натрия лаурилсульфат — 1,20 мг, кальция карбонат — 136,17 мг, крахмал картофельный — 15,13 мг, кремния диоксид коллоидный — 11,80 мг, тальк — 5,90 мг, магния стеарат — 1,80 мг; Состав крышечки капсулы: Титана диоксид — 2%, желатин — до 100%; Состав корпуса капсулы: Титана диоксид — 2%, желатин — до 100%.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004100-250117 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 25 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
  • капсулы 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
  • капсулы 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
  • капсулы 25 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
  • капсулы 25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
  • капсулы 25 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
  • капсулы 25 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
  • капсулы 25 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
  • капсулы 25 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
  • капсулы 25 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
  • капсулы 25 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007703685, 4660007703685
  • капсулы 25 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007703753, 4660007703753
  • капсулы 25 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007703760, 4660007703760
  • капсулы 25 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
  • капсулы 25 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
  • капсулы 25 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
  • капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
  • капсулы 75 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
  • капсулы 75 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
  • капсулы 75 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
  • капсулы 75 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
  • капсулы 75 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
  • капсулы 75 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
  • капсулы 75 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
  • капсулы 75 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
  • капсулы 75 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
  • капсулы 75 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007703692, 4660007703692
  • капсулы 75 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007703777, 4660007703777
  • капсулы 75 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007703784, 4660007703784
  • капсулы 75 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
  • капсулы 75 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
  • капсулы 75 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007703722, 4660007703722
  • капсулы 100 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007703739, 4660007703739
  • капсулы 100 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007703746, 4660007703746
  • капсулы 100 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007703708, 4660007703708
  • капсулы 150 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007703791, 4660007703791
  • капсулы 150 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007703807, 4660007703807
  • капсулы 150 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
  • капсулы 300 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
  • капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
  • капсулы 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
  • капсулы 300 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
  • капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
  • капсулы 300 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
  • капсулы 300 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
  • капсулы 300 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
  • капсулы 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
  • капсулы 300 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
  • капсулы 300 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
  • капсулы 300 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
  • капсулы 300 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
  • капсулы 300 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007703715, 4660007703715
  • капсулы 300 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007703814, 4660007703814
  • капсулы 300 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007703821, 4660007703821

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.

Официальный сайт системы справочников РЛС® — энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта, а также коммерческое использование материалов. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.

+7 (499) 281-91-91
pr@rlsnet.ru

© 2000-2024. РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС ®

Все права защищены

Условия использования | Политика конфиденциальности |
Политика обработки файлов cookie

18+ m1
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.
Справочники для врачей