Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004092
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эспарма ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.01.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клотримазол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клотримазол |
Состав | 100 г крема содержат: Действующее вещество: клотримазол — 2,0 г; Вспомогательные вещества: сорбитана стеарат — 2,0 г, цетилпальмитат — 3,0 г, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60% и стеариновый спирт 40%] — 10,0 г, полисорбат‑60 — 1,5 г, октилдодеканол — 13,5 г, бензиловый спирт — 1,0 г, вода очищенная — 67,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004092-230117 изменение №3 |
- крем вагинальный 2%, туба 20 г - пачка картонная, Фарма Вернигероде ГмбХ (Германия), 04029438020165, 4029438020165
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.