Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004072
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.01.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10.01.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Димиста |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азеластин + Флутиказон |
Состав | Одна доза спрея содержит Активные вещества Азеластина гидрохлорид 0,137 мг Флутиказона пропионат 0,050 мг Вспомогательные вещества Глицерол 3,151 мг Авицел CL-611 [целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия] 2,740 мг Полисорбат-80 0,007 мг Динатрия эдетата дигидрат 0,014 мг Бензалкония хлорид 0,014 мг Фенилэтанол 0,343 мг Вода очищенная 130,545 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004072-100117 изменение №1 |
- спрей назальный дозированный 137 мкг+50 мкг/доза, флакон 4 мл - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
- спрей назальный дозированный 137 мкг+50 мкг/доза, флакон 17 мл - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
- спрей назальный дозированный 137 мкг+50 мкг/доза, флакон 4 мл - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), ФармЛог Фарма Логистик (Германия),
- спрей назальный дозированный 137 мкг+50 мкг/доза, флакон 17 мл - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), ФармЛог Фарма Логистик (Германия),
- спрей назальный дозированный 137 мкг+50 мкг/доза, флакон 4 мл - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Хаупт Фарма Амарег (Германия),
- спрей назальный дозированный 137 мкг+50 мкг/доза, флакон 17 мл - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Хаупт Фарма Амарег (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.