Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004067
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.01.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мемантин Канон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мемантин |
Состав | Дозировка 5 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг содержит: Активное вещество: мемантина гидрохлорид 5 мг; Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 24,3 мг, кремния диоксид коллоидный 2 мг, кроскармеллоза натрия 2,8 мг, лактозы моногидрат 61,6 мг, магния стеарат 0,7 мг, повидон К‑30 3,6 мг; Пленочная оболочка: Опадрай 3 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 1,0125 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 1,0125 мг, тальк 0,6 мг, титана диоксид 0,375 мг. Дозировка 10 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 10 мг содержит: Активное вещество: мемантина гидрохлорид 10 мг; Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 50,4 мг, кремния диоксид коллоидный 3 мг, кроскармеллоза натрия 3 мг, лактозы моногидрат 136 мг, магния стеарат 1,6 мг, повидон К‑30 6 мг; Пленочная оболочка: Опадрай 6 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2,025 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 2,025 мг, тальк 1,2 мг, титана диоксид 0,6984 мг, краситель бриллиантовый голубой 0,048 мг, краситель оксид железа черный 0,0036 мг. Дозировка 15 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 15 мг содержит: Активное вещество: мемантина гидрохлорид 15 мг; Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 45,5 мг, кремния диоксид коллоидный 4,2 мг, кроскармеллоза натрия 6 мг, лактозы моногидрат 130,3 мг, магния стеарат 1,5 мг, повидон К‑30 7,5 мг; Пленочная оболочка: Опадрай 6 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2,025 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 2,025 мг, тальк 1,2 мг, титана диоксид 0,75 мг. Дозировка 20 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 20 мг содержит: Активное вещество: мемантина гидрохлорид 20 мг; Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 55 мг, кремния диоксид коллоидный 5,2 мг, кроскармеллоза натрия 7,5 мг, лактозы моногидрат 161,1 мг, магния стеарат 1,8 мг, повидон К‑30 9,4 мг; Пленочная оболочка: Опадрай 8 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2,7 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 2,7 мг, тальк 1,6 мг, титана диоксид 1 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004067-161019 изменение №2 |
- набор таблеток, покрытых пленочной оболочкой, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486025726, 04606486034711, 4606486025726, 4606486034711
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.