Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004033
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ИНФАМЕД ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.12.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ИНФЛАМИСТИН® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав на 100 г мази: Действующие вещества Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония хлорида моногидрат — 0,52 г в пересчете на бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония хлорид — 0,50 г Тримекаина гидрохлорида гемигидрат — 4,13 г в пересчете на тримекаина гидрохлорид — 4,00 г Декспантенол — 5,00 г Вспомогательные вещества Полоксамер 338 — 17,0 г Макрогол 400 — 9,0 г Пропиленгликоль, в пересчете на безводное вещество — 10,0 г Цетостеариловый спирт — 6,0 г Вода очищенная — до 100,0 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004033-221216 изменение №1 |
- мазь для местного и наружного применения, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- мазь для местного и наружного применения, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04660153651137
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ИНФАМЕД ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.12.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.12.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ИНФЛАМИСТИН® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав на 100 г мази: Действующие вещества Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония хлорида моногидрат — 0,52 г в пересчете на бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония хлорид — 0,50 г Тримекаина гидрохлорида гемигидрат — 4,13 г в пересчете на тримекаина гидрохлорид — 4,00 г Декспантенол — 5,00 г Вспомогательные вещества Полоксамер 338 — 17,0 г Макрогол 400 — 9,0 г Пропиленгликоль, в пересчете на безводное вещество — 10,0 г Цетостеариловый спирт — 6,0 г Вода очищенная — до 100,0 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004033-221216 |
- мазь для местного и наружного применения, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, ИНФАМЕД ООО (Россия), ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
- мазь для местного и наружного применения, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, ИНФАМЕД ООО (Россия), ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.