Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004019
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.12.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тералиджен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алимемазин |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Алимемазина тартрат в пересчете на сухое вещество — 5,0 мг; Вспомогательные вещества: Аскорбиновая кислота — 1,0 мг, натрия сульфит — 0,5 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004019-121216 изменение №7 |
- раствор для внутримышечного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия), 04602212011292
- раствор для внутримышечного введения 5 мг/мл, №20 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ кардиологии ФГБУ МЗ РФ (Россия), 04601582001025
- раствор для внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ кардиологии ФГБУ МЗ РФ (Россия), 04601582001032, 4601582001032
- раствор для внутримышечного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.12.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.12.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.05.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тералиджен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алимемазин |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Алимемазина тартрат в пересчете на сухое вещество — 5,0 мг; Вспомогательные вещества: Аскорбиновая кислота — 1,0 мг, натрия сульфит — 0,5 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004019-121216 изменение №3 |
- раствор для внутримышечного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 5 мг/мл, №20 - ампула 5 мл (20) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 5 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (10) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 5 мг/мл, №20 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (20) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 5 мг/мл, №20 - ампула 5 мл (20) - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 5 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (10) - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 5 мг/мл, №20 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (20) - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.12.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.12.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.07.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тералиджен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алимемазин |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Алимемазина тартрат в пересчете на сухое вещество — 5,0 мг; Вспомогательные вещества: Аскорбиновая кислота — 1,0 мг, натрия сульфит — 0,5 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004019-121216 |
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 5 мг/мл, №20 - ампула 5 мл (20) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 5 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (10) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 5 мг/мл, №20 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (20) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия),
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия),
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 5 мг/мл, №20 - ампула 5 мл (20) - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия),
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия),
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 5 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия),
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (10) - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия),
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 5 мг/мл, №20 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (20) - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия),
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.12.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.12.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.03.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тералиджен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алимемазин |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Алимемазина тартрат в пересчете на сухое вещество — 5,0 мг; Вспомогательные вещества: Аскорбиновая кислота — 1,0 мг, натрия сульфит — 0,5 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004019-121216 |
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 5 мг/мл, №20 - ампула 5 мл (20) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 5 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (10) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 5 мг/мл, №20 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (20) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия),
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия),
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 5 мг/мл, №20 - ампула 5 мл (20) - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия),
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия),
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 5 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия),
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (10) - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия),
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 5 мг/мл, №20 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (20) - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия),
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.