Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004008
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.12.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.01.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аллервэй |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левоцетиризин |
Состав | действующее вещество: левоцетиризина дигидрохлорид 5,00 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 88,00 мг; МКЦ — 34,10 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,60 мг; магния стеарат — 1,30 мг оболочка пленочная: Opadry белый OY-58900 (гипромеллоза (5 сp) — 62,5%, титана диоксид (Е171) — 31,25%, макрогол 400 — 6,25%) — 3,25 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004008-200820 изменение №1, ЛП-№(001333)-(РГ-RU)-151123 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 18901148271361, 8901148239487
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 18901148271583, 8901148239494
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.