Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004004
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭДВАНСД ТРЕЙДИНГ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.12.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Натрия пара-аминосалицилат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминосалициловая кислота |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Натрия аминосалицилата дигидрат 200 мг/500 мг. Вспомогательные вещества: Сорбитол 7 мг/17,5 мг, повидон К‑30 6,6 мг/16,5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил 300) 2,2 мг/5,5 мг, кальция стеарат 2,2 мг/5,5 мг, лимонной кислоты моногидрат 2 мг/5 мг. Оболочка: Пленочное покрытие (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (40,0%), тальк (37,25%), титана диоксид (15,0%), триэтилцитрат (4,8%), кремния диоксид коллоидный (1,25%), натрия гидрокарбонат (1,2%), натрия лаурилсульфат (0,5%)) 22 мг/55 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛП 004004-071216 |
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №100 - 100 шт. - пакет (пакетик) - банка (баночка) полимерная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060731575, 4620060731575
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №372 - 372 шт. - пакет (пакетик) - банка (баночка) полимерная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) - банка (баночка) полимерная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060730011, 4620060730011
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №800 - 100 шт. - пакет (пакетик) - банка (баночка) полимерная (8) - упаковка групповая, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №2976 - 372 шт. - пакет (пакетик) - банка (баночка) полимерная (8) - упаковка групповая, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №4000 - 500 шт. - пакет (пакетик) - банка (баночка) полимерная (8) - упаковка групповая, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 100 шт. - пакет (пакетик) - банка (баночка) полимерная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060731520, 4620060731520
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №372 - 372 шт. - пакет (пакетик) - банка (баночка) полимерная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) - банка (баночка) полимерная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060730035, 4620060730035
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №800 - 100 шт. - пакет (пакетик) - банка (баночка) полимерная (8) - упаковка групповая, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №2976 - 372 шт. - пакет (пакетик) - банка (баночка) полимерная (8) - упаковка групповая, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №4000 - 500 шт. - пакет (пакетик) - банка (баночка) полимерная (8) - упаковка групповая, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭДВАНСД ТРЕЙДИНГ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.12.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.12.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.04.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Натрия пара-аминосалицилат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминосалициловая кислота |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Натрия аминосалицилата дигидрат 200 мг/500 мг. Вспомогательные вещества: Сорбитол 7 мг/17,5 мг, повидон К‑30 6,6 мг/16,5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил 300) 2,2 мг/5,5 мг, кальция стеарат 2,2 мг/5,5 мг, лимонной кислоты моногидрат 2 мг/5 мг. Оболочка: Пленочное покрытие (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (40,0%), тальк (37,25%), титана диоксид (15,0%), триэтилцитрат (4,8%), кремния диоксид коллоидный (1,25%), натрия гидрокарбонат (1,2%), натрия лаурилсульфат (0,5%)) 22 мг/55 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004004-071216 изменение №1 |
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №800 - 100 шт. - пакет (пакетик) - банка (баночка) полимерная (8) - упаковка групповая, Рафарма АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №2976 - 372 шт. - пакет (пакетик) - банка (баночка) полимерная (8) - упаковка групповая, Рафарма АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №4000 - 500 шт. - пакет (пакетик) - банка (баночка) полимерная (8) - упаковка групповая, Рафарма АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №800 - 100 шт. - пакет (пакетик) - банка (баночка) полимерная (8) - упаковка групповая, Рафарма АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №2976 - 372 шт. - пакет (пакетик) - банка (баночка) полимерная (8) - упаковка групповая, Рафарма АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №4000 - 500 шт. - пакет (пакетик) - банка (баночка) полимерная (8) - упаковка групповая, Рафарма АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭДВАНСД ТРЕЙДИНГ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.12.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.12.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.08.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Натрия пара-аминосалицилат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминосалициловая кислота |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Натрия аминосалицилата дигидрат 200 мг/500 мг. Вспомогательные вещества: Сорбитол 7 мг/17,5 мг, повидон К‑30 6,6 мг/16,5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил 300) 2,2 мг/5,5 мг, кальция стеарат 2,2 мг/5,5 мг, лимонной кислоты моногидрат 2 мг/5 мг. Оболочка: Пленочное покрытие (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (40,0%), тальк (37,25%), титана диоксид (15,0%), триэтилцитрат (4,8%), кремния диоксид коллоидный (1,25%), натрия гидрокарбонат (1,2%), натрия лаурилсульфат (0,5%)) 22 мг/55 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004004-071216 |
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 200 мг, №100 - 100 шт. - пакет (пакетик) - банка (баночка) полимерная, Рафарма АО (Россия), 4660007811809
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 200 мг, №372 - 372 шт. - пакет (пакетик) - банка (баночка) полимерная, Рафарма АО (Россия), 4660007811816
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 200 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) - банка (баночка) полимерная, Рафарма АО (Россия), 4660007811823
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 200 мг, №800 - 100 шт. - пакет (пакетик) - банка (баночка) полимерная (8) - упаковка групповая, Рафарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 200 мг, №2976 - 372 шт. - пакет (пакетик) - банка (баночка) полимерная (8) - упаковка групповая, Рафарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 200 мг, №4000 - 500 шт. - пакет (пакетик) - банка (баночка) полимерная (8) - упаковка групповая, Рафарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 500 мг, №100 - 100 шт. - пакет (пакетик) - банка (баночка) полимерная, Рафарма АО (Россия), 4660007811830
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 500 мг, №372 - 372 шт. - пакет (пакетик) - банка (баночка) полимерная, Рафарма АО (Россия), 4660007811847
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 500 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) - банка (баночка) полимерная, Рафарма АО (Россия), 4660007811854
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 500 мг, №800 - 100 шт. - пакет (пакетик) - банка (баночка) полимерная (8) - упаковка групповая, Рафарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 500 мг, №2976 - 372 шт. - пакет (пакетик) - банка (баночка) полимерная (8) - упаковка групповая, Рафарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 500 мг, №4000 - 500 шт. - пакет (пакетик) - банка (баночка) полимерная (8) - упаковка групповая, Рафарма АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.