Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003990
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.12.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.07.2017 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 02.11.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Д3-Капелька |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Колекальциферол |
Состав | 1 мл (20 капель) содержит: Действующее вещество: колекальциферол (витамин D 3 ) 0,10 мг (4000 ME); Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат 1,00 мг, бутилгидрокситолуол 0,10 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат 100,00 мг, макрогол-400 50,00 мг, пропиленгликоль 100,00 мг, лимонная кислота безводная 1,25 мг, динатрия гидрофосфат безводный 6,10 мг, сукралоза 3,00 мг, вода до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003990-011216 изменение №2 |
- капли для приема внутрь 4000 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.