Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-003987

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003987

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Атолл ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.12.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.09.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ирбесартан
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ирбесартан
Состав 1 таблетка 150 мг содержит: Действующее вещество Ирбесартан — 150,00 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат — 93,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑101) — 48,00 мг, кроскармеллоза натрия — 14,40 мг, повидон‑К25 — 9,60 мг, магния стеарат — 3,20 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,60 мг. Состав оболочки Гипромеллоза — 4,40 мг, макрогол-4000 — 1,20 мг, титана диоксид — 2,40 мг. 1 таблетка 300 мг содержит: Действующее вещество Ирбесартан — 300,00 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат — 186,40 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑101) —96,00 мг, кроскармеллоза натрия — 28,80 мг, повидон‑К25 — 19,20 мг, магния стеарат — 6,40 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,20 мг. Состав оболочки Гипромеллоза — 8,80 мг, макрогол-4000 — 2,40 мг, титана диоксид — 4,80 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003987-070923
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Атолл ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.12.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.09.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ирбесартан
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ирбесартан
Состав 1 таблетка 150 мг содержит: Действующее вещество Ирбесартан — 150,00 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат — 93,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑101) — 48,00 мг, кроскармеллоза натрия — 14,40 мг, повидон‑К25 — 9,60 мг, магния стеарат — 3,20 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,60 мг. Состав оболочки Гипромеллоза — 4,40 мг, макрогол-4000 — 1,20 мг, титана диоксид — 2,40 мг. 1 таблетка 300 мг содержит: Действующее вещество Ирбесартан — 300,00 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат — 186,40 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑101) —96,00 мг, кроскармеллоза натрия — 28,80 мг, повидон‑К25 — 19,20 мг, магния стеарат — 6,40 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,20 мг. Состав оболочки Гипромеллоза — 8,80 мг, макрогол-4000 — 2,40 мг, титана диоксид — 4,80 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП 003987-011216 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.