Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003982
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эвалар (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.11.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ци-Клим® Аланин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бета-аланин |
Состав | На одну таблетку Действующее вещество: Бета-аланин — 400 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 69,33 мг, крахмал картофельный — 26,55 мг, мальтодекстрин — 19,47 мг, кремния диоксид коллоидный — 11,00 мг, тальк — 11,00 мг, кроскармеллоза натрия — 8,25 мг, кальция стеарат — 4,40 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003982-281116 изменение №4, ЛП-№(001021)-(РГ-RU)-180722 |
- таблетки 400 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки 400 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки 400 мг, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки 400 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки 400 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эвалар (Россия), 04602242005445, 04602242010791, 4602242005445
- таблетки 400 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Эвалар (Россия), 04602242005452, 04602242010807
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.