Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003968
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хетеро Лабс Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.07.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Линеген® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Линезолид |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество : Линезолид — 600,0 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 222,0 мг, гипромеллоза — 12,0 мг, полакрилин калия — 12,0 мг, магния стеарат — 9,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,0 мг; Оболочка : Опадрай белый 03В58895 — 17,2 мг (гипромеллоза (Е464) — 61,5%, титана диоксид (Е171) — 31,0%, макрогол 400 — 6,25%, воск карнаубский (Е903) — 1,25%). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003968-130722, ЛП-№(004726)-(РГ-RU)-220224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), 8903726193761
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), 8903726193723
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), 8903726193730
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), 8903726193747
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), 8903726193778
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), 8903726193754
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №500 - 500 шт. - банка (баночка) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) - барабан полиэтиленовый - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - короб картонный - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011972416, 4610011972416
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011972423, 4610011972423
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011972430, 4610011972430
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011972447, 4610011972447
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011972454, 4610011972454
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011972461, 4610011972461
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
