Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003956
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.11.2016 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.08.2018 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 08.11.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Роксера® Комби |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин + Розувастатин |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг +10 мг/ 10 мг +10 мг/ 5 мг +15 мг содержит: Ядро: Действующие вещества: Амлодипина безилат (амлодипина бесилат) 6,93 мг/13,87 мг/6,93 мг, эквивалентно амлодипину 5,00 мг/10,00 мг/5,00 мг Розувастатин кальция 10,40 мг/10,40 мг/15,59 мг, эквивалентно розувастатину 10,0 мг/10,00 мг/15,00 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат Оболочка пленочная: 1 Опадрай II 85F220163 желтый/ 2 Опадрай II 85F230120 оранжевый/ 3 Опадрай II 85F270036 тан 1 Опадрай II 85F220163 желтый: поливиниловый спирт, макрогол 3350, титана диоксид (Е171), тальк, краситель железа оксид желтый (Е172) 2 Опадрай II 85F230120 оранжевый: поливиниловый спирт, макрогол 3350, титана диоксид (Е171), тальк, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172) 3 Опадрай II 85F270036 тан: поливиниловый спирт, макрогол 3350, титана диоксид (Е171), тальк, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид черный (Е172) 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 10 мг +15 мг/5 мг +20 мг/10 мг +20 мг содержит: Ядро: Действующие вещества: Амлодипина безилат (амлодипина бесилат) 13,87 мг/6,93 мг/13,87 мг, эквивалентно амлодипину 10,00 мг/5,00 мг/10,00 мг Розувастатин кальция 15,59 мг/20,79 мг/20,79 мг, эквивалентно розувастатину 15,0 мг/20,00 мг/20,00 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат Оболочка пленочная: 4 Опадрай II 85F265068 коричневый/ 5 Опадрай II 85F220164 желтый/ 6 Опадрай II белый 85F280010 4 Опадрай II 85F265068 коричневый: поливиниловый спирт, макрогол 3350, титана диоксид (Е171), тальк, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид черный (Е172) 5 Опадрай II 85F220164 желтый: поливиниловый спирт, макрогол 3350, титана диоксид (Е171), тальк, краситель железа оксид желтый (Е172) 6 Опадрай II белый 85F280010: поливиниловый спирт, макрогол 3350, титана диоксид (Е171), тальк |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003956-220818 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг, №84 - 7 шт. - блистер (12) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №84 - 7 шт. - блистер (12) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+15 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+15 мг, №84 - 7 шт. - блистер (12) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+15 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+15 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+15 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+15 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+15 мг, №84 - 7 шт. - блистер (12) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+15 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+15 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+15 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+20 мг, №84 - 7 шт. - блистер (12) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+20 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+20 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+20 мг, №84 - 7 шт. - блистер (12) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+20 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+20 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
