Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003938
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.11.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ацетилцистеин Канон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилцистеин |
Состав | 1 пакет дозировкой 100 мг содержит: Действующее вещество: Ацетилцистеин 100,00 мг; Вспомогательные вещества: Ароматизатор земляника 9,00 мг, аскорбиновая кислота 12,50 мг, аспартам 15,00 мг, сахароза 2863,50 мг. 1 пакет дозировкой 200 мг содержит: Действующее вещество: Ацетилцистеин 200,00 мг; Вспомогательные вещества: Ароматизатор земляника 9,00 мг, аскорбиновая кислота 25,00 мг, аспартам 20,00 мг, сахароза 2746,00 мг. 1 пакет дозировкой 600 мг содержит: Действующее вещество: Ацетилцистеин 600,00 мг; Вспомогательные вещества: Ароматизатор земляника 9,00 мг, аскорбиновая кислота 75,00 мг, аспартам 30,00 мг, сахароза 2286,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003938-140119 изменение №3 |
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг, №20 - пакет (пакетик) 3 г (20) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486025276, 4606486025276
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг, №20 - пакет (пакетик) 3 г (20) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486025283, 4606486025283
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг, №6 - пакет (пакетик) 3 г (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486025290, 4606486025290, 4606486025306
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг, №10 - пакет (пакетик) 3 г (10) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486025306, 4606486025290, 4606486025306
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.