Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003932
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.11.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мирофурил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нифуроксазид |
Состав | Состав на 5 мл суспензии Действующее вещество: Нифуроксазид 200,00 мг Вспомогательные вещества: Сахароза 1000,00 мг Метилпарагидроксибензоат 5,00 мг Этанол 96 % 0,05 мл Карбомер 10,50 мг Лимонная кислота 0,75 мг Банановый ароматизатор 10,00 мг Натрия гидроксид раствор 32% до pH 5,2–5,8 Вода очищенная до 5 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003932-050617 изменение №3 |
- суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл, флакон 90 мл - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 8022086001186
- суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл, №40 - флакон 90 мл (40) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия),
- суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл, №40 - флакон 90 мл (40) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия),
- суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл, флакон 90 мл - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.