Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003928
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.10.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 27.10.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Анаферон® детский |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав на 1 мл капель для приема внутрь Активные вещества: Антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные - 0,006 г *. * вводятся в виде смеси трех активных водных разведений субстанции, разведенной соответственно в 100 12 , 100 30 , 100 50 раз. Вспомогательные вещества: Мальтитол - 0,06 г, глицерол - 0,03 г, сорбат калия - 0,00165 г, лимонная кислота безводная - 0,0002 г, вода очищенная - до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003928-271016 изменение №2, ЛП-№(000019)-(РГ-RU)-090622 |
- капли для приема внутрь, флакон-капельница 25 мл - пачка картонная, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия), 04607009584003, 4607009584003
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.