Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003920
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.10.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кетопрофен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
Состав | на 100 г геля: Действующее вещество: Кетопрофен — 2,5 г Вспомогательные вещества: карбомер 940 1,5 г этанол 95% 32,0 г троламин 2,9 г масло лаванды 0,1 г вода очищенная до 100,0 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003920-241016 изменение №3 |
- гель для наружного применения 2.5%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- гель для наружного применения 2.5%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- гель для наружного применения 2.5%, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- гель для наружного применения 2.5%, банка (баночка) 30 г - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.10.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.10.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.12.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кетопрофен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
Состав | на 100 г геля: Действующее вещество: Кетопрофен — 2,5 г Вспомогательные вещества: карбомер 940 1,5 г этанол 95% 32,0 г троламин 2,9 г масло лаванды 0,1 г вода очищенная до 100,0 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003920-241016 |
- гель для наружного применения 2.5%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 04602509019338, 4602509019338
- гель для наружного применения 2.5%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- гель для наружного применения 2.5%, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- гель для наружного применения 2.5%, банка (баночка) 30 г - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.