Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003919
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.10.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Экзоролфинлак® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аморолфин |
Состав | активное вещество: аморолфина гидрохлорид 55,74 мг эквивалентно аморолфину основанию — 50 мг вспомогательные вещества: метакриловой кислоты сополимер (Эудрагит RLPO) — 125 мг; триацетин — 10,5 мг; бутилацетат — 50 мг; этилацетат — 150 мг; этанол — 480 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003919-241016 изменение №4 |
- лак для ногтей 5%, флакон темного стекла 2.5 мл - пачка картонная, Пауль В. Бейферс ГмбХ (Германия), 03838957054275, 3838957054275
- лак для ногтей 5%, флакон темного стекла 5 мл - пачка картонная, Пауль В. Бейферс ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.