Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003918
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атолл ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.10.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тиоктовая кислота |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиоктовая кислота |
Состав | На 1 мл: Действующее вещество : Тиоктовая кислота ( a ‑липоевая кислота) — 30,0 мг; Вспомогательные вещества : Этилендиамин — 8,8 мг, пропиленгликоль — 93,2 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛП-003918-211016 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020180119, 4680020180119
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.