Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003912
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пирамал Фарма Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.10.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Галотан |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Галотан |
Состав | Один флакон содержит — Действующее вещество: галотан 99,99% (об/об) Вспомогательное вещество: тимол 0,01% (об/об) |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003912-240517 изменение №2 |
- жидкость для ингаляций, флакон 50 мл - пачка картонная, Пирамал Фарма Лимитед (Индия),
- жидкость для ингаляций, флакон 250 мл - пачка картонная, Пирамал Фарма Лимитед (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пирамал Энтерпрайзис Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.10.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.10.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.05.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Галотан |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Галотан |
Состав | Один флакон содержит — Действующее вещество: галотан 99,99% (об/об) Вспомогательное вещество: тимол 0,01% (об/об) |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003912-240517 изменение №1 |
- жидкость для ингаляций, флакон 50 мл - пачка картонная, Пирамал Энтерпрайзис Лимитед (Индия), 08904026633988, 8904026633988
- жидкость для ингаляций, флакон 250 мл - пачка картонная, Пирамал Энтерпрайзис Лимитед (Индия), 08904026627543, 8904026627543
- жидкость для ингаляций, флакон 50 мл - пачка картонная, Пирамал Энтерпрайзис Лимитед (Индия), 8904026627543
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.