Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003908
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПТ. Новелл Фармасьютикал Лабораториз (Индонезия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.10.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ондавелл |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ондансетрон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003908-171016 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, ПТ. Новелл Фармасьютикал Лабораториз (Индонезия), 08993430169992, 8993430169992
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, ПТ. Новелл Фармасьютикал Лабораториз (Индонезия), 08993430170004, 8993430170004
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.