Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003905
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатории Сервье (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.10.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Трипликсам® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин + Индапамид + Периндоприл |
Состав | Состав (на 1 таблетку): Действующие вещества 5 мг + 1,25 мг + 5 мг: амлодипина безилат (соответствует амлодипина) 6,935 мг (5,0 мг), индапамид 1,25 мг, периндоприла аргинин 5,0 мг. 10 мг + 1,25 мг + 5 мг: амлодипина безилат (соответствует амлодипина) 13,87 мг (10,0 мг), индапамид 1,25 мг, периндоприла аргинин 5,0 мг. 5 мг + 2,5 мг + 10 мг: амлодипина безилат (соответствует амлодипина) 6,935 мг (5,0 мг), индапамид 2,5 мг, периндоприла аргинин 10,0 мг. 10 мг + 2,5 мг + 10 мг: амлодипина безилат (соответствует амлодипина) 13,87 мг (10,0 мг), индапамид 2,5 мг, периндоприла аргинин 10,0 мг. Вспомогательные вещества Кальция карбонат + крахмал кукурузный прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, крахмал прежелатинизированный. Пленочная оболочка Глицерол, гипромеллоза, макрогол-6000, магния стеарат, титана диоксид. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003905-031120 изменение №3, ЛП-№(002311)-(РГ-RU)-050523 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+1.25 мг+5 мг, №29 - 29 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с дозатором - пачка картонная, Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд. (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+1.25 мг+5 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с дозатором - пачка картонная, Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд. (Ирландия), 04601815000818, 05391189310567
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+1.25 мг+5 мг, пакет (пакетик) - бочка (бочонок) - in bulk, Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд. (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+1.25 мг+5 мг, №29 - 29 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с дозатором - пачка картонная, Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд. (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+1.25 мг+5 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с дозатором - пачка картонная, Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд. (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+1.25 мг+5 мг, пакет (пакетик) - бочка (бочонок) - in bulk, Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд. (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+2.5 мг+10 мг, №29 - 29 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с дозатором - пачка картонная, Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд. (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+2.5 мг+10 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с дозатором - пачка картонная, Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд. (Ирландия), 04601815000832, 05391189330558
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+2.5 мг+10 мг, пакет (пакетик) - бочка (бочонок) - in bulk, Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд. (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+2.5 мг+10 мг, №29 - 29 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с дозатором - пачка картонная, Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд. (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+2.5 мг+10 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с дозатором - пачка картонная, Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд. (Ирландия), 04601815000825, 05391189340533
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+2.5 мг+10 мг, пакет (пакетик) - бочка (бочонок) - in bulk, Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд. (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+1.25 мг+5 мг, №29 - 29 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с дозатором - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+1.25 мг+5 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с дозатором - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия), 04607159861443, 04607159864567, 4607159861443
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+1.25 мг+5 мг, №90 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с дозатором (3) - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+1.25 мг+5 мг, №29 - 29 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с дозатором - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+1.25 мг+5 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с дозатором - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия), 04607159861450, 04607159864550
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+1.25 мг+5 мг, №90 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с дозатором (3) - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+2.5 мг+10 мг, №29 - 29 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с дозатором - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+2.5 мг+10 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с дозатором - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия), 04607159861467, 04607159864581, 4607159861467
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+2.5 мг+10 мг, №90 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с дозатором (3) - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+2.5 мг+10 мг, №29 - 29 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с дозатором - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+2.5 мг+10 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с дозатором - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия), 04607159861474, 04607159864574, 4607159861474
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+2.5 мг+10 мг, №90 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с дозатором (3) - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатории Сервье (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.10.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.10.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Трипликсам® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин + Индапамид + Периндоприл |
Состав | Состав (на 1 таблетку): Действующие вещества 5 мг + 1,25 мг + 5 мг: амлодипина безилат (соответствует амлодипина) 6,935 мг (5,0 мг), индапамид 1,25 мг, периндоприла аргинин 5,0 мг. 10 мг + 1,25 мг + 5 мг: амлодипина безилат (соответствует амлодипина) 13,87 мг (10,0 мг), индапамид 1,25 мг, периндоприла аргинин 5,0 мг. 5 мг + 2,5 мг + 10 мг: амлодипина безилат (соответствует амлодипина) 6,935 мг (5,0 мг), индапамид 2,5 мг, периндоприла аргинин 10,0 мг. 10 мг + 2,5 мг + 10 мг: амлодипина безилат (соответствует амлодипина) 13,87 мг (10,0 мг), индапамид 2,5 мг, периндоприла аргинин 10,0 мг. Вспомогательные вещества Кальция карбонат + крахмал кукурузный прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, крахмал прежелатинизированный. Пленочная оболочка Глицерол, гипромеллоза, макрогол-6000, магния стеарат, титана диоксид. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003905-031120 изменение №3, ЛП-№(002311)-(РГ-RU)-050523 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+1.25 мг+5 мг, №29 - 29 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с дозатором - пачка картонная, Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд. (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+1.25 мг+5 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с дозатором - пачка картонная, Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд. (Ирландия), 04601815000818, 05391189310567
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+1.25 мг+5 мг, пакет (пакетик) - бочка (бочонок) - in bulk, Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд. (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+1.25 мг+5 мг, №29 - 29 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с дозатором - пачка картонная, Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд. (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+1.25 мг+5 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с дозатором - пачка картонная, Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд. (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+1.25 мг+5 мг, пакет (пакетик) - бочка (бочонок) - in bulk, Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд. (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+2.5 мг+10 мг, №29 - 29 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с дозатором - пачка картонная, Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд. (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+2.5 мг+10 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с дозатором - пачка картонная, Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд. (Ирландия), 04601815000832, 05391189330558
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+2.5 мг+10 мг, пакет (пакетик) - бочка (бочонок) - in bulk, Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд. (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+2.5 мг+10 мг, №29 - 29 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с дозатором - пачка картонная, Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд. (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+2.5 мг+10 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с дозатором - пачка картонная, Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд. (Ирландия), 04601815000825, 05391189340533
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+2.5 мг+10 мг, пакет (пакетик) - бочка (бочонок) - in bulk, Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд. (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+1.25 мг+5 мг, №29 - 29 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с дозатором - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+1.25 мг+5 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с дозатором - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия), 04607159861443, 04607159864567, 4607159861443
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+1.25 мг+5 мг, №90 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с дозатором (3) - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+1.25 мг+5 мг, №29 - 29 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с дозатором - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+1.25 мг+5 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с дозатором - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия), 04607159861450, 04607159864550
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+1.25 мг+5 мг, №90 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с дозатором (3) - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+2.5 мг+10 мг, №29 - 29 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с дозатором - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+2.5 мг+10 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с дозатором - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия), 04607159861467, 04607159864581, 4607159861467
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+2.5 мг+10 мг, №90 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с дозатором (3) - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+2.5 мг+10 мг, №29 - 29 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с дозатором - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+2.5 мг+10 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с дозатором - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия), 04607159861474, 04607159864574, 4607159861474
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+2.5 мг+10 мг, №90 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с дозатором (3) - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатории Сервье (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.10.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.10.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.11.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Трипликсам® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин + Индапамид + Периндоприл |
Состав | Состав (на 1 таблетку): Действующие вещества 5 мг + 1,25 мг + 5 мг: амлодипина безилат (соответствует амлодипина) 6,935 мг (5,0 мг), индапамид 1,25 мг, периндоприла аргинин 5,0 мг. 10 мг + 1,25 мг + 5 мг: амлодипина безилат (соответствует амлодипина) 13,87 мг (10,0 мг), индапамид 1,25 мг, периндоприла аргинин 5,0 мг. 5 мг + 2,5 мг + 10 мг: амлодипина безилат (соответствует амлодипина) 6,935 мг (5,0 мг), индапамид 2,5 мг, периндоприла аргинин 10,0 мг. 10 мг + 2,5 мг + 10 мг: амлодипина безилат (соответствует амлодипина) 13,87 мг (10,0 мг), индапамид 2,5 мг, периндоприла аргинин 10,0 мг. Вспомогательные вещества Кальция карбонат + крахмал кукурузный прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, крахмал прежелатинизированный. Пленочная оболочка Глицерол, гипромеллоза, макрогол-6000, магния стеарат, титана диоксид. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003905-171016 изменение №4 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+0.625 мг+2.5 мг, №29 - 29 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с дозатором - пачка картонная, Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд. (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+0.625 мг+2.5 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с дозатором - пачка картонная, Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд. (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+0.625 мг+2.5 мг, №29 - 29 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с дозатором - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+0.625 мг+2.5 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с дозатором - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+0.625 мг+2.5 мг, №90 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с дозатором (3) - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатории Сервье (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.10.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.10.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.06.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Трипликсам® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин + Индапамид + Периндоприла аргинин |
Состав | Состав (на 1 таблетку): Действующие вещества 5 мг + 1,25 мг + 5 мг: амлодипина безилат (соответствует амлодипина) 6,935 мг (5,0 мг), индапамид 1,25 мг, периндоприла аргинин 5,0 мг. 10 мг + 1,25 мг + 5 мг: амлодипина безилат (соответствует амлодипина) 13,87 мг (10,0 мг), индапамид 1,25 мг, периндоприла аргинин 5,0 мг. 5 мг + 2,5 мг + 10 мг: амлодипина безилат (соответствует амлодипина) 6,935 мг (5,0 мг), индапамид 2,5 мг, периндоприла аргинин 10,0 мг. 10 мг + 2,5 мг + 10 мг: амлодипина безилат (соответствует амлодипина) 13,87 мг (10,0 мг), индапамид 2,5 мг, периндоприла аргинин 10,0 мг. Вспомогательные вещества Кальция карбонат + крахмал кукурузный прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, крахмал прежелатинизированный. Пленочная оболочка Глицерол, гипромеллоза, макрогол-6000, магния стеарат, титана диоксид. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003905-171016 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+0.625 мг+2.5 мг, №29 - 29 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с дозатором - пачка картонная, Сердикс ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+0.625 мг+2.5 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с дозатором - пачка картонная, Сердикс ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+0.625 мг+2.5 мг, №90 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с дозатором (3) - пачка картонная, Сердикс ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+1.25 мг+5 мг, №29 - 29 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с дозатором - пачка картонная, Сердикс ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+1.25 мг+5 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с дозатором - пачка картонная, Сердикс ООО (Россия), 4607159861443
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+1.25 мг+5 мг, №90 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с дозатором (3) - пачка картонная, Сердикс ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+1.25 мг+5 мг, №29 - 29 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с дозатором - пачка картонная, Сердикс ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+1.25 мг+5 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с дозатором - пачка картонная, Сердикс ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+1.25 мг+5 мг, №90 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с дозатором (3) - пачка картонная, Сердикс ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+2.5 мг+10 мг, №29 - 29 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с дозатором - пачка картонная, Сердикс ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+2.5 мг+10 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с дозатором - пачка картонная, Сердикс ООО (Россия), 4607159861467
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+2.5 мг+10 мг, №90 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с дозатором (3) - пачка картонная, Сердикс ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+2.5 мг+10 мг, №29 - 29 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с дозатором - пачка картонная, Сердикс ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+2.5 мг+10 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с дозатором - пачка картонная, Сердикс ООО (Россия), 4607159861474
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+2.5 мг+10 мг, №90 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый с дозатором (3) - пачка картонная, Сердикс ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.