Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003899
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.10.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сальбутамол-Фармстандарт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сальбутамол |
Состав | Состав на 1 дозу Действующее вещество: Сальбутамола сульфат — 0,120 мг (в пересчете на сальбутамол — 0,100 мг) Вспомогательные вещества: Этанол (спирт этиловый абсолютированный) — 5,905 мг, олеиновая кислота — 0,009 мг, пропеллент R 134а (1,1,1,2-тетрафторэтан) — 67,966 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003899-111016 изменение №8 |
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный с клапаном дозирующего действия 2.5 мл (200 доз) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669011893, 4601669011893
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.