Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003898
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.10.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Некст Уно Экспресс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибупрофен |
Состав | Одна капсула содержит: Действующее вещество Ибупрофен — 200,0 мг. Вспомогательные вещества Макрогол 600 — 218,3 мг, калия гидроксида раствор 50% — 42,7 мг. Состав оболочки желатиновой капсулы Желатин — 110,60 мг, сорбитола раствор некристаллизующийся — 51,10 мг, вода очищенная — 14,08 мг, краситель красный очаровательный E -129 — 0,22 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003898-030821 |
- капсулы 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Минскинтеркапс (Республика Беларусь), 04650070610232, 4650070610232, 4810046003295
- капсулы 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Минскинтеркапс (Республика Беларусь), 04650070610249, 4650070610249, 4810046003301
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.10.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.10.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.05.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Некст Уно Экспресс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибупрофен |
Состав | Одна капсула содержит: Действующее вещество Ибупрофен — 200,0 мг. Вспомогательные вещества Макрогол 600 — 218,3 мг, калия гидроксида раствор 50% — 42,7 мг. Состав оболочки желатиновой капсулы Желатин — 110,60 мг, сорбитола раствор некристаллизующийся — 51,10 мг, вода очищенная — 14,08 мг, краситель красный очаровательный E -129 — 0,22 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003898-030821 |
- капсулы 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Минскинтеркапс (Республика Беларусь), 04650070610232, 4650070610232, 4810046003295
- капсулы 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Минскинтеркапс (Республика Беларусь), 04650070610249, 4650070610249, 4810046003301
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.