Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003897
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.10.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.10.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.11.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | КОМБИСО ДУО |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бисопролол + Гидрохлоротиазид |
Состав | Состав на одну таблетку с дозировкой 2,5 мг + 6,25 мг Действующие вещества Бисопролола фумарат 2,50 мг Гидрохлоротиазид 6,25 мг Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат, краситель железа оксид желтый. Состав на одну таблетку с дозировкой 5 мг + 6,25 мг Действующие вещества Бисопролола фумарат 5,00 мг Гидрохлоротиазид 6,25 мг Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый. Состав на одну таблетку с дозировкой 10 мг + 6,25 мг Действующие вещества Бисопролола фумарат 10,00 мг Гидрохлоротиазид 6,25 мг Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003897-111016 изменение №2 |
- таблетки 2.5 мг+6.25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика),
- таблетки 2.5 мг+6.25 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика),
- таблетки 5 мг+6.25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика),
- таблетки 5 мг+6.25 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика),
- таблетки 10 мг+6.25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика),
- таблетки 10 мг+6.25 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.