Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003886
Статус: действует, на подтверждении государственной регистрации
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Полифарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.10.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.10.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Биносто |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алендроновая кислота |
Состав | Состав на 1 таблетку: Действующее вещество: Натрия алендроната тригидрат (микронизированный) (в пересчете на алендроновую кислоту) — 91,37 (70,0) мг. Вспомогательные вещества: Натрия цитрат безводный — 1900,00 мг, лимонная кислота безводная — 839,63 мг, натрия гидрокарбонат — 751,00 мг, натрия карбонат безводный — 430,00 мг, ароматизатор клубничный — 30,00 мг, ацесульфам калия — 4,00 мг, сукралоза — 4,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003886-061016 изменение №1 |
- таблетки шипучие 70 мг, №4 - 2 шт. - стрип (2) - пачка картонная, СвиссКо Сервис АГ (Швейцария), 04620131200047, 7614110100005
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.