Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003875
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.10.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.12.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тимексон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глатирамера ацетат |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Глатирамера ацетат — 20,0 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол — 40,0 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003875-140922 изменение №2, ЛП-№(003579)-(РГ-RU)-021123 |
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл (28) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04607028394553, 4607028394553
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл (28) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл (28) - пачка картонная, Биокад АО (Россия), 4607028397042, 4607028398926
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл (28) - пачка картонная, Биокад АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.10.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.12.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тимексон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глатирамера ацетат |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Глатирамера ацетат — 20,0 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол — 40,0 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003875-280121 |
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл (28) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028398926, 4607028394553, 4607028397042, 4607028398926
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл (28) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04607028394553, 4607028394553
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл (28) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.