Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-003859

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003859

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биоген Айдек Лимитед (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.04.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Плегриди
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пэгинтерферон бета-1а
Состав 1 шприц‑ручка содержит: Действующее вещество: Для дозировки 63 мкг: Пэгинтерферон бета‑1a (в пересчете на белок) — 63 мкг; Для дозировки 94 мкг: Пэгинтерферон бета‑1a (в пересчете на белок) — 94 мкг; Для дозировки 125 мкг: Пэгинтерферон бета‑1a (в пересчете на белок) — 125 мкг; Вспомогательные вещества (для всех дозировок): L‑аргинина гидрохлорид — 15,8 мг, натрия ацетат тригидрат — 0,79 мг, уксусная кислота лед. — 0,25 мг, полисорбат 20 — 0,025 мг, вода для инъекций — до 0,5 мл. 1 шприц содержит: Действующее вещество: Для дозировки 63 мкг: Пэгинтерферон бета‑1a (в пересчете на белок) — 63 мкг; Для дозировки 94 мкг: Пэгинтерферон бета‑1a (в пересчете на белок) — 94 мкг; Для дозировки 125 мкг: Пэгинтерферон бета‑1a (в пересчете на белок) — 125 мкг; Вспомогательные вещества (для всех дозировок): L‑аргинина гидрохлорид — 15,8 мг, натрия ацетат тригидрат — 0,79 мг, уксусная кислота лед. — 0,25 мг, полисорбат 20 — 0,025 мг, вода для инъекций — до 0,5 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003859-160420 изменение №2, ЛП-№(003419)-(РГ-RU)-131023
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биоген Айдек Лимитед (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 27.09.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Плегриди
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пэгинтерферон бета-1а
Состав 1 шприц‑ручка содержит: Действующее вещество: Для дозировки 63 мкг: Пэгинтерферон бета‑1a (в пересчете на белок) — 63 мкг; Для дозировки 94 мкг: Пэгинтерферон бета‑1a (в пересчете на белок) — 94 мкг; Для дозировки 125 мкг: Пэгинтерферон бета‑1a (в пересчете на белок) — 125 мкг; Вспомогательные вещества (для всех дозировок): L‑аргинина гидрохлорид — 15,8 мг, натрия ацетат тригидрат — 0,79 мг, уксусная кислота лед. — 0,25 мг, полисорбат 20 — 0,025 мг, вода для инъекций — до 0,5 мл. 1 шприц содержит: Действующее вещество: Для дозировки 63 мкг: Пэгинтерферон бета‑1a (в пересчете на белок) — 63 мкг; Для дозировки 94 мкг: Пэгинтерферон бета‑1a (в пересчете на белок) — 94 мкг; Для дозировки 125 мкг: Пэгинтерферон бета‑1a (в пересчете на белок) — 125 мкг; Вспомогательные вещества (для всех дозировок): L‑аргинина гидрохлорид — 15,8 мг, натрия ацетат тригидрат — 0,79 мг, уксусная кислота лед. — 0,25 мг, полисорбат 20 — 0,025 мг, вода для инъекций — до 0,5 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003859-160420 изменение №2, ЛП-№(003419)-(РГ-RU)-131023
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биоген Айдек Лимитед (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 27.09.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.08.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Плегриди
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пэгинтерферон бета-1а
Состав 1 шприц‑ручка содержит: Действующее вещество: Для дозировки 63 мкг: Пэгинтерферон бета‑1a (в пересчете на белок) — 63 мкг; Для дозировки 94 мкг: Пэгинтерферон бета‑1a (в пересчете на белок) — 94 мкг; Для дозировки 125 мкг: Пэгинтерферон бета‑1a (в пересчете на белок) — 125 мкг; Вспомогательные вещества (для всех дозировок): L‑аргинина гидрохлорид — 15,8 мг, натрия ацетат тригидрат — 0,79 мг, уксусная кислота лед. — 0,25 мг, полисорбат 20 — 0,025 мг, вода для инъекций — до 0,5 мл. 1 шприц содержит: Действующее вещество: Для дозировки 63 мкг: Пэгинтерферон бета‑1a (в пересчете на белок) — 63 мкг; Для дозировки 94 мкг: Пэгинтерферон бета‑1a (в пересчете на белок) — 94 мкг; Для дозировки 125 мкг: Пэгинтерферон бета‑1a (в пересчете на белок) — 125 мкг; Вспомогательные вещества (для всех дозировок): L‑аргинина гидрохлорид — 15,8 мг, натрия ацетат тригидрат — 0,79 мг, уксусная кислота лед. — 0,25 мг, полисорбат 20 — 0,025 мг, вода для инъекций — до 0,5 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003859-160420 изменение №2, ЛП-№(003419)-(РГ-RU)-131023
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.