Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003856
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.09.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.11.2018 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 07.04.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Алестамин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дезлоратадин |
Состав | Действующее вещество: Дезлоратадин — 5,0 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный — 20,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 101) — 49,0 мг; гипромеллоза (Е-6 LV Premium) — 3,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 112) — 20,0 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 1,5 мг; масло растительное гидрогенизированное — 1,5 мг. Пленочная оболочка: опадрай синий (гипромеллоза 62,50%, титана диоксид 30,30%, макрогол-400 6,25%, индигокармин (Е 132) 0,95%) — 3,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003856-230916 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Сандоз Фарма Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сандоз Фарма Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Сандоз Фарма Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Сандоз Фарма Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Сандоз Фарма Лтд. (Индия), Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сандоз Фарма Лтд. (Индия), Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Сандоз Фарма Лтд. (Индия), Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Сандоз Фарма Лтд. (Индия), Лек д.д. (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.