Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003852
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АО Ген Илач ве Саглык Урунлери Сан. Ве Тидж. А.Ш. (Турция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.09.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бронхитол-Фармаксис |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Маннитол |
Состав | Состав на одну твердую желатиновую капсулу: Действующее вещество : Маннитол — 40 мг; Вспомогательные вещества (состав оболочки капсулы): Корпус капсулы — желатин 100%, крышечка капсулы — желатин 100%. Состав чернил черных : шеллак, этанол, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, вода очищенная, аммиака раствор концентрированный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный (E172). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003852-210916 изменение №8 |
- порошок для ингаляций дозированный 40 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармаксис Лтд. (Австралия),
- порошок для ингаляций дозированный 40 мг, №280 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (28) - пачка картонная, Фармаксис Лтд. (Австралия), 04670089801483, 04670089801490, 4630030750048, 4670089801490, 9345135000848, 9345135001494
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармаксис Лтд. (Австралия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.09.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.09.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бронхитол-Фармаксис |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Маннитол |
Состав | Состав на одну твердую желатиновую капсулу: Действующее вещество : Маннитол — 40 мг; Вспомогательные вещества (состав оболочки капсулы): Корпус капсулы — желатин 100%, крышечка капсулы — желатин 100%. Состав чернил черных : шеллак, этанол, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, вода очищенная, аммиака раствор концентрированный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный (E172). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003852-210916 изменение №8 |
- порошок для ингаляций дозированный 40 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармаксис Лтд. (Австралия),
- порошок для ингаляций дозированный 40 мг, №280 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (28) - пачка картонная, Фармаксис Лтд. (Австралия), 04670089801483, 04670089801490, 4630030750048, 4670089801490, 9345135000848, 9345135001494
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Институт долголетия ДНК-Л (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.09.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.09.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бронхитол-Фармаксис |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Маннитол |
Состав | Состав на одну твердую желатиновую капсулу: Действующее вещество : Маннитол — 40 мг; Вспомогательные вещества (состав оболочки капсулы): Корпус капсулы — желатин 100%, крышечка капсулы — желатин 100%. Состав чернил черных : шеллак, этанол, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, вода очищенная, аммиака раствор концентрированный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный (E172). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003852-210916 изменение №8 |
- порошок для ингаляций дозированный 40 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармаксис Лтд. (Австралия),
- порошок для ингаляций дозированный 40 мг, №280 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (28) - пачка картонная, Фармаксис Лтд. (Австралия), 04670089801483, 04670089801490, 4630030750048, 4670089801490, 9345135000848, 9345135001494
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармаксис Лтд. (Австралия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.09.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.09.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.07.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бронхитол-Фармаксис |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Маннитол |
Состав | Состав на одну твердую желатиновую капсулу: Действующее вещество : Маннитол — 40 мг; Вспомогательные вещества (состав оболочки капсулы): Корпус капсулы — желатин 100%, крышечка капсулы — желатин 100%. Состав чернил черных : шеллак, этанол, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, вода очищенная, аммиака раствор концентрированный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный (E172). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003852-210916 изменение №8 |
- порошок для ингаляций дозированный 40 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармаксис Лтд. (Австралия),
- порошок для ингаляций дозированный 40 мг, №280 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (28) - пачка картонная, Фармаксис Лтд. (Австралия), 04670089801483, 04670089801490, 4630030750048, 4670089801490, 9345135000848, 9345135001494
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.