Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003837
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.09.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.10.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Инфлюцеин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Осельтамивир |
Состав | 1 капсула 75 мг содержит: Действующее вещество: Осельтамивира фосфат 98,50 мг, в пересчете на осельтамивир 75,00 мг. Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфат 25,00 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 46,30 мг, кроскармеллоза натрия 7,20 мг, натрия стеарилфумарат 1,50 мг, тальк 1,50 мг. Капсула твердая желатиновая №1: корпус: желатин 44,6880 мг; титана диоксид 0,9120 мг; крышечка: желатин 29,5666 мг, титана диоксид 0,6078 мг, краситель хинолиновый желтый 0,2170 мг, краситель железа оксид красный 0,0086 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003837-150720 изменение №1, ЛП-№(002866)-(РГ-RU)-250723 |
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486026341, 4606486026341
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.