Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003825
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МСД Фармасьютикалс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.09.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.02.2019 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 08.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Симпони® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Голимумаб |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003825-070916 изменение №2 |
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, шприц-ручка 1 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Силаг (Швейцария),
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, №3 - шприц в составе устройства для доставки UltraSafe Passive® 1 мл (3) - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Силаг (Швейцария),
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, шприц в составе устройства для доставки UltraSafe Passive® 1 мл - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Силаг (Швейцария),
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, шприц в составе шприц-ручки SmartJect® 1 мл - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Силаг (Швейцария), 04602210003022
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, №3 - шприц в составе шприц-ручки SmartJect® 1 мл (3) - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Силаг (Швейцария),
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, №3 - шприц 1 мл (3) - пачка картонная - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Силаг (Швейцария),
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, шприц в составе устройства для доставки UltraSafe Passive® 1 мл - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, №3 - шприц в составе устройства для доставки UltraSafe Passive® 1 мл (3) - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, шприц в составе шприц-ручки SmartJect® 1 мл - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, №3 - шприц в составе шприц-ручки SmartJect® 1 мл (3) - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, №3 - шприц-ручка 1 мл - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, №3 - шприц 1 мл (3) - пачка картонная - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, шприц в составе шприц-ручки SmartJect® 1 мл - блистер - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Силаг (Швейцария),
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, №3 - шприц в составе шприц-ручки SmartJect® 1 мл (3) - блистер - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Силаг (Швейцария),
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, шприц в составе шприц-ручки SmartJect® 1 мл - блистер - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, №3 - шприц в составе шприц-ручки SmartJect® 1 мл (3) - блистер - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МСД Фармасьютикалс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.09.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.01.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Симпони® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Голимумаб |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003825-070916 изменение №2 |
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, шприц-ручка 1 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Силаг (Швейцария),
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, №3 - шприц в составе устройства для доставки UltraSafe Passive® 1 мл (3) - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Силаг (Швейцария),
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, шприц в составе устройства для доставки UltraSafe Passive® 1 мл - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Силаг (Швейцария),
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, шприц в составе шприц-ручки SmartJect® 1 мл - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Силаг (Швейцария), 04602210003022
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, №3 - шприц в составе шприц-ручки SmartJect® 1 мл (3) - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Силаг (Швейцария),
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, №3 - шприц 1 мл (3) - пачка картонная - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Силаг (Швейцария),
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, шприц в составе устройства для доставки UltraSafe Passive® 1 мл - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, №3 - шприц в составе устройства для доставки UltraSafe Passive® 1 мл (3) - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, шприц в составе шприц-ручки SmartJect® 1 мл - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, №3 - шприц в составе шприц-ручки SmartJect® 1 мл (3) - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, №3 - шприц-ручка 1 мл - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, №3 - шприц 1 мл (3) - пачка картонная - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, шприц в составе шприц-ручки SmartJect® 1 мл - блистер - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Силаг (Швейцария),
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, №3 - шприц в составе шприц-ручки SmartJect® 1 мл (3) - блистер - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Силаг (Швейцария),
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, шприц в составе шприц-ручки SmartJect® 1 мл - блистер - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, №3 - шприц в составе шприц-ручки SmartJect® 1 мл (3) - блистер - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.