Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003823
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Челябинская областная станция переливания крови ГБУЗ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.09.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.09.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 19.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Иммуноглобулин человека нормальный |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека нормальный |
Состав | В 1 мл содержится: Действующее вещество: Иммуноглобулин человека 100 мг Вспомогательные вещества: Глицин 22,5 мг Натрия хлорид 8,5 мг Вода для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003823-060916 изменение №1 |
- раствор для внутримышечного введения 1.5 мл/доза, №10 - ампула 3 мл (1 доз) (10) - поддон картонный - пачка картонная, Челябинская областная станция переливания крови ГБУЗ (Россия), 4605699000575
- раствор для внутримышечного введения 3 мл/2 дозы, №10 - ампула 3 мл (2 доз) (10) - поддон картонный - пачка картонная, Челябинская областная станция переливания крови ГБУЗ (Россия), 04605699000582, 4605699000582
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.