Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003819
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гриндекс АО (Латвия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.09.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ТИНГРЕКС® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мемантин |
Состав | активное вещество: мемантина гидрохлорид 10 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 174,75 мг; МКЦ — 52,1 мг; тальк — 11,15 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 1,25 мг; магния стеарат — 0,75 мг оболочка пленочная: Opadry 33G28707 II белый (гипромеллоза (Е464) — 40%, лактозы моногидрат — 22%, макрогол 3000 — 8%, титана диоксид (Е171) — 24%, триацетин — 6%) — 2 мг; воск карнаубский — q.s. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛП-003819-050916 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 04750232004272, 4750232004272
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 04750232005651, 4750232005651
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 04750232003640, 4750232003640
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 04750232001080, 4750232001080
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 04750232001066, 4750232001066
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 04750232001073, 4750232001073
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.