Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003817
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.09.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нейпилепт® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цитиколин |
| Состав | действующее вещество: цитиколин натрия (в пересчете на цитиколин) 100,0 мг вспомогательные вещества: сорбитол — 200,0 мг; глицерол — 50,0 мг; натрия цитрат (натрия цитрата дигидрат) — 6,0 мг; калия сорбат — 3,0 мг; метилпарагидроксибензоат — 1,45 мг; ароматизатор клубничный — 0,408 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,25 мг; натрия сахаринат — 0,2 мг; лимонной кислоты моногидрат — до рН 5,5–6,5; вода очищенная — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003817-310816 изменение №8, ЛП-№(002405)-(РГ-RU)-250523 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, флакон темного стекла 30 мл - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, флакон темного стекла 30 мл - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964006004
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, флакон темного стекла 30 мл - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964006004
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964006189
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964012401
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964012395, 4605964006196
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964006196, 04605964011503, 04605964012333, 4605964006196
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, флакон темного стекла 300 мл - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964012425
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, флакон темного стекла 300 мл - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964012418
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, флакон темного стекла 300 мл - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964012432
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нейпилепт® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цитиколин |
| Состав | действующее вещество: цитиколин натрия (в пересчете на цитиколин) 100 г вспомогательные вещества: сорбитол — 200 мг; глицерол — 50 мг; натрия цитрат (натрия цитрата дигидрат) — 6 мг; калия сорбат — 3 мг; метилпарагидроксибензоат — 1,45 мг; ароматизатор клубничный — 0,408 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,25 мг; натрия сахаринат — 0,2 мг; лимонной кислоты моногидрат — до рН 5,5–6,5; вода очищенная — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003817-310816 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, флакон темного стекла 30 мл - пачка картонная, Фармэра ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, флакон темного стекла 30 мл - пачка картонная, Фармэра ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, флакон темного стекла 30 мл - пачка картонная, Фармэра ООО (Россия), 4605964006974
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Фармэра ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Фармэра ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Фармэра ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Фармэра ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Фармэра ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Фармэра ООО (Россия), 4605964006981
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
