Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003814
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2016 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.09.2021 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 03.03.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эпитерра Лонг |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Леветирацетам |
| Состав | активное вещество: леветирацетам 500/750 мг вспомогательные вещества: повидон К30 — 12/18 мг; повидон К90 — 13/19,5 мг; этилцеллюлоза — 100/150 мг; дибутилсебакат — 15/22,5 мг; МКЦ — 80/120 мг; касторовое масло гидрогенизированное — 40/60 мг; магния стеарат — 6/9 мг пленочная оболочка: Opadry 03F18435 белый (гипромеллоза — 9,8/14,69 мг, макрогол 3350 — 3,26/4,9 мг, титана диоксид — 2,94/4,41 мг) — 16/24 мг чернила: Опакод S-1-17823 черный, глазурь фармацевтическая (шеллака раствор в этаноле) (изопропанол — 26,882%, краситель железа оксид черный (Е172) — 23,409%, бутанол — 2,242%; пропиленгликоль — 2%, аммиак водный — 1%) — 44,467% |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003814-310816 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Тева (Израиль), 07290106065116
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Тева (Израиль),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
