Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003803
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.08.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диклофенак-СОЛОфарм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Диклофенак натрия — 1,0 мг Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид — 0,05 мг Гидроксипропилбетадекс — 20,0 мг Пропиленгликоль — 15,0 мг Борная кислота — 4,8 мг Натрия тетрабората декагидрат (боракс) — 0,4 мг Динатрия эдетат (трилон Б) — 0,1 мг Вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003803-181119 изменение №1, ЛП-№(003901)-(РГ-RU)-041223 |
- капли глазные 0.1%, №5 - тюбик-капельница полипропиленовая 0,5 мл (5) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 0.1%, №10 - тюбик-капельница полипропиленовая 0,5 мл (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 0.1%, №5 - тюбик-капельница полипропиленовая 0,5 мл (5) - пакет (пакетик) из пленки фольгированной - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 0.1%, №10 - тюбик-капельница полипропиленовая 0,5 мл (10) - пакет (пакетик) из пленки фольгированной - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 0.1%, №5 - тюбик-капельница полиэтиленовая 0,5 мл (5) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013245511, 4630179312350, 4680013245511
- капли глазные 0.1%, №10 - тюбик-капельница полиэтиленовая 0,5 мл (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013245528, 4630179312367, 4680013245528
- капли глазные 0.1%, №5 - тюбик-капельница полиэтиленовая 0,5 мл (5) - пакет (пакетик) из пленки фольгированной - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 0.1%, №10 - тюбик-капельница полиэтиленовая 0,5 мл (10) - пакет (пакетик) из пленки фольгированной - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 0.1%, флакон-капельница 5 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 0.1%, флакон (флакончик) полиэтиленовый с крышкой-капельницей 5 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013245535, 4630179312374, 4680013245535
- капли глазные 0.1%, флакон-капельница 5 мл - пакет (пакетик) из пленки фольгированной - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 0.1%, флакон (флакончик) полиэтиленовый с крышкой-капельницей 5 мл - пакет (пакетик) из пленки фольгированной - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 0.1%, флакон-капельница полиэтилентерефталатный 5 мл - пакет (пакетик) из пленки фольгированной - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 0.1%, флакон-капельница полиэтилентерефталатный 5 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.