Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003779
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека АБ (Швеция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.08.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Брилинта® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тикагрелор |
Состав | Состав на 1 таблетку: Действующее вещество Тикагрелор 60 мг Вспомогательные вещества Маннитол 84 мг, кальция гидрофосфат 42 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 6 мг, гипролоза 6 мг, магния стеарат 2 мг; оболочка таблетки: гипромеллоза 4,4 мг, титана диоксид (E171) 2,2 мг, макрогол 400 0,4 мг, краситель железа оксид черный 0,001 мг, краситель железа оксид красный 0,01 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003779-120816 изменение №8 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 05000456011112, 5000456011112
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №168 - 14 шт. - блистер (12) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 05000456011129, 5000456011129
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 4670012610915
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №168 - 14 шт. - блистер (12) - пачка картонная, АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 4670012610922
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.