Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003771
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФармИнтеллект ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.08.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Холина альфосцерат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Холина альфосцерат |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Холина альфосцерата 25% раствор – 250,0 мг; (в пересчете на безводный холина альфосцерат) (ООО «БИОН» НД фирмы) |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003771-100816 изменение №3 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894007119, 4605894007119
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №3 - ампула 4 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - пачка картонная с гофрированной вкладкой, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.