Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003763
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.08.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 04.08.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Имипенем/Циластатин Каби |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Имипенем + Циластатин |
Состав | 1 флакон содержит Название Количество для дозировки 250 мг +250 мг Количество для дозировки 500 мг + 500 мг Активные вещества: Имипенема моногидрат 265 мг 530 мг (эквивалентно имипенему) 250 мг 500 мг Циластатин натрия 265 мг 530 мг (эквивалентно циластатину) 250 мг 500 мг Вспомогательные вещества: Натрия гидрокарбонат 10 мг 20 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003763-040816 |
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон - пачка картонная, Факта Фармачеутичи С.п.А. (Италия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Факта Фармачеутичи С.п.А. (Италия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 250 мг+250 мг, флакон - пачка картонная, Факта Фармачеутичи С.п.А. (Италия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 250 мг+250 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Факта Фармачеутичи С.п.А. (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.