Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Нафтизин — регистрационное удостоверение ЛП-003747

Номер: ЛП-003747
Дата регистрации: 2016-07-20
Дата прекращения регистрации: 2021-07-20
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: Флора Кавказа
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Россия
Торговое наименование лекарственного препарата: Нафтизин
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Нафазолин
Сведения о производителях: производитель
Срок годности: 3 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

История перерегистраций

  • ЛП-003747 от 2016-07-20 до 2021-07-20; Флора Кавказа (Россия); действует

Упаковки

Инструкция по медицинскому применению


Нафтизин
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-003747

Дата последнего изменения: 20.07.2016

Лекарственная форма


Капли назальные

Состав


Состав на 1 мл

Действующее вещество:

Нафазолина нитрат (нафтизин)                 — 0,0005 г    — 0,001 г

Вспомогательные вещества:

Борная кислота                                            — 0,02 г        — 0,02 г

Вода очищенная                                          — до 1 мл     — до 1 мл

Описание лекарственной формы


Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого оттенка жидкость.

Фармакологическая группа


Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик.

Фармакологическое действие


Нафтизин оказывает быстрое, выраженное и продолжительное вазоконстрикторное действие в отношении сосудов слизистой оболочки полости носа (уменьшает отечность, гиперемию, экссудацию). Облегчает носовое дыхание при ринитах. Через 5–7 дней возникает толерантность.

Показания


Острый ринит, аллергический ринит, синусит, евстахиит, для облегчения проведения риноскопии, ларингит, отек гортани аллергического генеза, отек гортани на фоне облучения, гиперемия слизистой оболочки после операций на верхних дыхательных путях. Для остановки носовых кровотечений, для удлинения действия местных анестетиков, применяемых для поверхностной анестезии.

Противопоказания


Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз, гипертиреоз, хронический ринит, атрофический ринит, тяжелые заболевания глаз, закрытоугольная глаукома, сахарный диабет; тахикардия; одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы и период до 14 дней после окончания их применения, детский возраст до 18 лет (для 0,1% раствора), детский возраст до 1 года (для 0,05% раствора).

С осторожностью

Ишемическая болезнь сердца (стенокардия), гиперплазия предстательной железы, феохромоцитома, беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью


Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы


В оториноларингологии: интраназально (в каждый носовой ход).

Взрослым рекомендуется закапывать по 2–3 капли 0,05% или 0,1% раствора 3–4 раза в день в каждый носовой ход.

У детей применяют 0,05% раствор: от 1 до 6 лет — по 1–2 капли, от 6 до 18 лет — по 2 капли 1–3 раза в день.

Для диагностических целей — после очистки носа в каждый носовой ход закапать 3–4 капли или ввести тампон, смоченный 0,05% растворе препарата, и оставить на 1–2 мин.

При отеке голосовых связок вводить по 1–2 мл 0,05% раствора препарата малыми дозами гортанным шприцем; при кровотечениях — тампоны, смоченные 0,05 % раствором препарата; как дополнительное лекарственное средство для поверхностной анестезии – по 2–4 капли на 1 мл местного анестетика.

Побочные действия


Тошнота, тахикардия, головная боль, повышение артериального давления, реактивная гиперемия, набухание слизистой оболочки полости носа. Раздражение слизистой оболочки полости носа, при применении более 1 недели - отек слизистой оболочки полости носа, атрофический ринит.

Передозировка


Симптомы: снижение температуры тела, брадикардия, повышение артериального давления. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие


Не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы или в течение 14 дней после окончания их применения.

Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).

Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Особые указания


Может оказывать резорбтивное действие.

При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), рекомендуется через 5–7 дней применения делать перерыв на несколько дней.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе на управление транспортными средствами и работу с движущимися механизмами).

Форма выпуска


Капли назальные 0,05% и 0,1%.

По 10, 15 мл в полимерные непрозрачные флаконы, герметично укупоренные полимерными крышками; флаконы-капельницы полимерные в комплекте с крышками, навинчиваемыми и крышками-капельницами; флаконы из стеклянной трубки для лекарственных средств, укупоренные пробками резиновыми с обкаткой колпачками алюминиевыми.

Один флакон, флакон-капельницу, вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Допускается полный текст инструкции по применению наносить на пачку.

По 50 пачек помещают в групповую упаковку из картона коробочного.

Для стационаров . По 50 флаконов, флаконов-капельниц, вместе с равным количеством инструкцией по применению помещают в групповую упаковку из картона коробочного.

На флаконы, флаконы-капельницы, групповую упаковку наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеющиеся этикетки.

Условия хранения


В защищенном от света месте при температуре не выше 25  ° С.

После вскрытия использовать в течение 30 суток.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности


3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек


Без рецепта