Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-003746

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003746

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А. (Люксембург)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.07.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.07.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аденурик®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фебуксостат
Состав Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг: Ядро: Действующее вещество: Фебуксостат — 80,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, гипролоза, целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 101), целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 102), кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный водный. Пленочная оболочка: Опадрай ®  II желтый 85F42129, состоящий из: поливинилового спирта, титана диоксида (E171), макрогола 3350, талька, красителя железа оксида желтого (E172). Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг: Ядро: Действующее вещество: Фебуксостат — 120,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, гипролоза, целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 101), целлюлоза микрокристаллическая (Avicel РН 102), кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный водный. Пленочная оболочка: Опадрай ®  II желтый 85F42129, состоящий из: поливинилового спирта, титана диоксида (E171), макрогола 3350, талька, красителя железа оксида желтого (E172).
Реквизиты нормативной документации ЛП-003746-081019 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берлин-Хеми (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.07.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.07.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аденурик®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фебуксостат
Состав Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг: Ядро: Действующее вещество: Фебуксостат — 80,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, гипролоза, целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 101), целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 102), кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный водный. Пленочная оболочка: Опадрай ®  II желтый 85F42129, состоящий из: поливинилового спирта, титана диоксида (E171), макрогола 3350, талька, красителя железа оксида желтого (E172). Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг: Ядро: Действующее вещество: Фебуксостат — 120,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, гипролоза, целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 101), целлюлоза микрокристаллическая (Avicel РН 102), кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный водный. Пленочная оболочка: Опадрай ®  II желтый 85F42129, состоящий из: поливинилового спирта, титана диоксида (E171), макрогола 3350, талька, красителя железа оксида желтого (E172).
Реквизиты нормативной документации ЛП-003746-081019 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берлин-Хеми (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.07.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 20.07.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.10.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аденурик®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фебуксостат
Состав Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг: Ядро: Действующее вещество: Фебуксостат — 80,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, гипролоза, целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 101), целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 102), кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный водный. Пленочная оболочка: Опадрай ®  II желтый 85F42129, состоящий из: поливинилового спирта, титана диоксида (E171), макрогола 3350, талька, красителя железа оксида желтого (E172). Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг: Ядро: Действующее вещество: Фебуксостат — 120,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, гипролоза, целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 101), целлюлоза микрокристаллическая (Avicel РН 102), кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный водный. Пленочная оболочка: Опадрай ®  II желтый 85F42129, состоящий из: поливинилового спирта, титана диоксида (E171), макрогола 3350, талька, красителя железа оксида желтого (E172).
Реквизиты нормативной документации ЛП-003746-111017
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.