Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-003743

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003743

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Гилеад Сайнсиз Интернэшнл Лтд (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.07.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Атрипла®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тенофовир + Эмтрицитабин + Эфавиренз
Состав 1 таблетка содержит: Действующие вещества: Тенофовира дизопроксил фумарат 300 мг (что соответствует 245 мг тенофовира дизопроксила), эмтрицитабин 200 мг и эфавиренз 600 мг; Вспомогательные вещества: Кроскармеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат ( E 572), целлюлоза микрокристаллическая ( E 460), натрия лаурилсульфат; Оболочка таблетки: Опадрай II розовый 85F94172, содержащий краситель железа оксид черный, краситель железа оксид красный, макрогол 3350, поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид (E171).
Реквизиты нормативной документации ЛП-003743-191219
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Гилеад Сайнсиз Интернэшнл Лтд (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.07.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 19.07.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.05.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Атрипла®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тенофовир + Эмтрицитабин + Эфавиренз
Состав 1 таблетка содержит: Действующие вещества: Тенофовира дизопроксил фумарат 300 мг (что соответствует 245 мг тенофовира дизопроксила), эмтрицитабин 200 мг и эфавиренз 600 мг; Вспомогательные вещества: Кроскармеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат ( E 572), целлюлоза микрокристаллическая ( E 460), натрия лаурилсульфат; Оболочка таблетки: Опадрай II розовый 85F94172, содержащий краситель железа оксид черный, краситель железа оксид красный, макрогол 3350, поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид (E171).
Реквизиты нормативной документации ЛП-003743-191219
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Гилеад Сайнсиз Интернэшнл Лтд (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.07.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 19.07.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.11.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Атрипла®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тенофовир + Эмтрицитабин + Эфавиренз
Состав 1 таблетка содержит: Действующие вещества: Тенофовира дизопроксил фумарат 300 мг (что соответствует 245 мг тенофовира дизопроксила), эмтрицитабин 200 мг и эфавиренз 600 мг; Вспомогательные вещества: Кроскармеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат ( E 572), целлюлоза микрокристаллическая ( E 460), натрия лаурилсульфат; Оболочка таблетки: Опадрай II розовый 85F94172, содержащий краситель железа оксид черный, краситель железа оксид красный, макрогол 3350, поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид (E171).
Реквизиты нормативной документации ЛП-003743-191219
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.