Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003741
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Элпен Фармасьютикал Ко.Инк (Греция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.08.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дементис |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Донепезил |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг/10 мг содержит: Активное вещество : Донепезила гидрохлорид — 5,00 мг/10,00 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 91,75 мг/183,50 мг, крахмал кукурузный — 20,00 мг/40,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 15,00 мг/30,00 мг, гидроксипропилцеллюлоза — 3,00 мг/6,00 мг, магния стеарат — 0,25 мг/0,50 мг. Оболочка : Таблетка 5 мг : сепифильм 752 белый (гипромеллоза — 2,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 1,60 мг, макрогола стеарат — 0,40 мг, титана диоксид E171 — 1,00 мг). Таблетка 10 мг : сепифильм 003 прозрачный (гипромеллоза — 3,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 2,40 мг, макрогола стеарат — 0,60 мг), сеписперс сухой 3244 желтый (гипромеллоза — 2,40 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 0,40 мг, титана диоксид E171 — 1,00 мг, железа оксид желтый E172 — 0,20 мг). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003741-190716 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Элпен Фармасьютикал Ко.Инк (Греция), 05200000020410
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №98 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Элпен Фармасьютикал Ко.Инк (Греция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Элпен Фармасьютикал Ко.Инк (Греция), 05200000020427
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №98 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (14) - пачка картонная, Элпен Фармасьютикал Ко.Инк (Греция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
