Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003739
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Селджен Интернэшнл (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.07.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ревлимид® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Леналидомид |
| Состав | 1 капсула для дозировок 2,5/ 7,5/ 20 мг содержит: Действующее вещество: Леналидомид 2,5 мг или 7,5 мг или 20 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат. Оболочка капсулы (корпус) для дозировок 2,5/ 7,5/ 20,0 мг: титана диоксид, краситель индигокармин FD&C Синий № 2 (только для дозировки 20 мг), желатин. Оболочка капсулы (крышечка) для дозировок 2,5/ 7,5/ 20,0 мг: краситель индигокармин FD&C Синий № 2 (только для дозировок 2,5 мг и 20 мг), краситель железа оксид желтый (E172), титана диоксид, желатин. Чернила черные (TekPrint™ SW‑9008) для маркировки капсулы: шеллак, этанол*, изопропанол*, бутанол*, пропиленгликоль, вода*, раствор аммиака конц., калия гидроксид, краситель железа оксид черный. * Компоненты удаляются в процессе производства. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003739-190716 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 2.5 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Селджен Интернэшнл (Швейцария), Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669010858
- капсулы 2.5 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Селджен Интернэшнл (Швейцария),
- капсулы 2.5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - короб картонный - in bulk, Селджен Интернэшнл (Швейцария),
- капсулы 7.5 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Селджен Интернэшнл (Швейцария), Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669010865
- капсулы 7.5 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Селджен Интернэшнл (Швейцария),
- капсулы 7.5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - короб картонный - in bulk, Селджен Интернэшнл (Швейцария),
- капсулы 20 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Селджен Интернэшнл (Швейцария), Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669010872, 4601669010872
- капсулы 20 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Селджен Интернэшнл (Швейцария),
- капсулы 20 мг, №7 - 7 шт. - блистер - короб картонный - in bulk, Селджен Интернэшнл (Швейцария),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
