Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003737
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атолл ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.07.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дротаверин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дротаверин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003737-240221 изменение №2 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - трей картонный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - трей картонный (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №50 - ампула 2 мл (5) - трей картонный (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №100 - ампула 2 мл (5) - трей картонный (20) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04660153653407, 4660153653407
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04607027767693, 4607027767693
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №50 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №100 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атолл ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.07.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.07.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дротаверин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дротаверин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003737-240221 изменение №2 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - трей картонный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - трей картонный (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №50 - ампула 2 мл (5) - трей картонный (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №100 - ампула 2 мл (5) - трей картонный (20) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04660153653407, 4660153653407
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04607027767693, 4607027767693
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №50 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №100 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.