Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003735
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми/ А. Менарини ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.07.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Никсар® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Биластин |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество Биластин — 20,00 мг; Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (тип PH-102), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003735-140723 |
- таблетки 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), Фаес Фарма (Испания),
- таблетки 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), Фаес Фарма (Испания),
- таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), Фаес Фарма (Испания),
- таблетки 20 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), Фаес Фарма (Испания),
- таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), Фаес Фарма (Испания),
- таблетки 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), 04013054004142
- таблетки 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия),
- таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), 04013054004159
- таблетки 20 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия),
- таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия),
- таблетки 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 04013054022887, 4013054022887
- таблетки 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 04013054022894, 4013054022894
- таблетки 20 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми/ А. Менарини ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.07.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 14.07.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Никсар® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Биластин |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество Биластин — 20,00 мг; Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (тип PH-102), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003735-010917 |
- таблетки 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фаес Фарма (Испания),
- таблетки 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фаес Фарма (Испания),
- таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фаес Фарма (Испания),
- таблетки 20 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фаес Фарма (Испания),
- таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фаес Фарма (Испания),
- таблетки 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фаес Фарма (Испания), А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), 4013054022887
- таблетки 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фаес Фарма (Испания), А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия),
- таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фаес Фарма (Испания), А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), 4013054022894
- таблетки 20 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фаес Фарма (Испания), А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия),
- таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фаес Фарма (Испания), А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия),
- таблетки 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фаес Фарма (Испания), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фаес Фарма (Испания), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фаес Фарма (Испания), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки 20 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фаес Фарма (Испания), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фаес Фарма (Испания), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), Фаес Фарма (Испания),
- таблетки 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), Фаес Фарма (Испания),
- таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), Фаес Фарма (Испания),
- таблетки 20 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), Фаес Фарма (Испания),
- таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), Фаес Фарма (Испания),
- таблетки 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), 04013054004142
- таблетки 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия),
- таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), 04013054004159
- таблетки 20 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия),
- таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия),
- таблетки 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 04013054022887, 4013054022887
- таблетки 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 04013054022894, 4013054022894
- таблетки 20 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.