Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003731
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.07.2016 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.07.2021 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 30.06.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фаридак |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Панобиностат |
| Состав | 1 капсула 10 мг содержит: Действующее вещество: панобиностата основание (соответствует панобиностата лактату безводному) — 10,000 (12,576) мг; Вспомогательные вещества: маннитол — 46,224 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 45,000 мг, крахмал прежелатинизированный кукурузный — 15,000 мг, магния стеарат — 1,200 мг; Состав оболочки капсулы (%): желатин — q.s. До 100, титана диоксид (E171) — 1,1129, краситель бриллиантовый голубой (E133) — 0,0134, краситель железа оксид желтый (E172) — 0,3005, чернила черные. 1 капсула 15 мг содержит: Действующее вещество: панобиностата основание (соответствует панобиностата лактату безводному) — 15,000 (18,864) мг; Вспомогательные вещества: маннитол — 69,336 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 67,500 мг, крахмал прежелатинизированный кукурузный — 22,500 мг, магния стеарат — 1,800 мг; Состав оболочки капсулы (%): желатин — q.s. до 100, титана диоксид (E171) — 0,7816, краситель железа оксид желтый (E172) — 0,9471, краситель железа оксид красный (E172) — 0,3163, чернила черные. 1 капсула 20 мг содержит: Действующее вещество: панобиностата основание (соответствует панобиностата лактату безводному) — 20,000 (25,152) мг; Вспомогательные вещества: маннитол — 92,448 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 90,000 мг, крахмал прежелатинизированный кукурузный — 30,000 мг, магния стеарат — 2,400 мг; Состав оболочки капсулы (%): желатин — q.s. до 100, титана диоксид (E171) — 1,6146, краситель железа оксид красный (E172) — 1,6333, чернила черные. Состав чернил для всех дозировок: шеллак, краситель железа оксид черный (E172), пропиленгликоль (E1520). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003731-140716 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 10 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы 10 мг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы 10 мг, №24 - 6 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы 15 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы 15 мг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы 15 мг, №24 - 6 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы 20 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы 20 мг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы 20 мг, №24 - 6 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
