Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003729
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.07.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 14.07.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кетопрофен-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
Состав | 100 г препарата содержат: Действующее вещество: кетопрофен 2,500 г; Вспомогательные вещества: карбомер (карбопол 980) — 2,000 г, этанол 96% — 28,500 г, ароматизатор лавандовый — 0,028 г, триэтаноламин — 3,700 г (до pH 6,5), вода очищенная — до 100 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003729-140716 изменение №1 |
- гель для наружного применения 2.5%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Лаборатории Шемино (Франция), 03850114237048, 3850114237048
- гель для наружного применения 2.5%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Лаборатории Шемино (Франция), 03850114237055, 3850114237055
- гель для наружного применения 2.5%, туба алюминиевая 60 г - пачка картонная, Лаборатории Шемино (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.