Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003715
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.07.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Козэнтикс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Секукинумаб |
Состав | Действующее вещество : Секукинумаб — 150,00 мг; Вспомогательные вещества : Сахароза, гистидин/гистидина гидрохлорида моногидрат, полисорбат‑80. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003715-180722 изменение №1 |
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 150 мг, флакон - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 04603695005259, 4603695005259
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.